La compañía farmacéutica brasileña que fabricará la vacuna Sputnik V de Rusia contra COVID-19 espera la aprobación regulatoria para las pruebas de Fase III a más tardar esta semana o principios de la próxima, dijo ayer martes su director ejecutivo, Fernando Marques.
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Marques dijo que los sólidos resultados de eficacia de los ensayos en etapa tardía en Rusia, publicados el martes por The Lancet - 91,6% de efectividad contra el COVID-19 sintomático - ayudarán a acelerar la aprobación en Brasil que busca su firma Uniao Química.
"Tan pronto como el regulador de salud de Brasil apruebe los ensayos, comenzaremos y tardarán entre 60 y 90 días", dijo a Reuters.
La compañía ha comenzado a fabricar lotes piloto de los ingredientes activos para la vacuna en sus instalaciones de biotecnología en Brasilia como parte de un acuerdo de transferencia de tecnología con el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), que comercializa Sputnik V.
Marques espera que la producción comercial comience en abril y alcance los 8 millones de dosis al mes en mayo, para la venta en Brasil y a las naciones vecinas que preguntaron por los suministros de la vacuna.
El interés por la vacuna rusa ha venido de Uruguay, Paraguay, Bolivia y Ecuador, además de Argentina, que comenzó a vacunar a su gente en diciembre con la vacuna rusa.
Marques dijo que su prioridad era venderle al gobierno brasileño su programa nacional de inmunización antes de considerar las ventas al sector privado.
“Primero la población brasileña, para que el país pueda volver a funcionar con normalidad sin que este virus perturbe la economía”, dijo Marques, quien es el principal dueño de la empresa familiar.
Cuando la producción aumente, Marques espera que su empresa pueda producir la vacuna por menos de $ 10 por dos dosis, que se requieren para inocular a cada persona.
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